Bobina de hierro puro para instrumentos médicos|Beilun metal
Bobinas de hierro puro de grado médico para precisión, seguridad y confiabilidad en la tecnología de la salud
Descripción general del producto
La bobina de hierro puro de grado médico de Beilun Metal está diseñada para satisfacer las estrictas demandas de dispositivos diagnósticos, quirúrgicos e implantables. Con 99.98%+ pureza y histéresis magnética ultra baja, nuestras bobinas aseguran precisión en entornos médicos sensibles. Cumple con los estándares ISO 13485 y FDA 21 CFR 820, son ideales para componentes de resonancia magnética, herramientas quirúrgicas robóticas y sistemas de monitoreo de pacientes.
Características y beneficios clave
Composición de material biodorial
Pureza de hierro: mayor o igual a 99.98%
Control de metal pesado: plomo (menor o igual a {{0}}. 0 005%), cadmio (menor o igual a 0.0002%), níquel (menor o igual a 0.001%)
Cumplimiento: ISO 10993-5 (citotoxicidad), USP Clase VI (compatibilidad plástica).
Interferencia magnética ultra baja
Magnetismo residual:<0.05 mT (after degaussing)
Pérdida del núcleo:<0.8 W/kg (at 0.5T, 60Hz)
Crítico para el blindaje de la resonancia magnética y la precisión del sensor neuronal.
Precisión de grado médico
Rango de espesor: {{0}}. 02 mm-1.0 mm (planitud a nanoescala para micro-actuadores)
Acabado superficial: opciones electropuladas o pasivadas (RA menos o igual a 0. 1 μm)
Producción de sala limpia: envasado certificado de clase 1000 sin partículas.
Compatibilidad de esterilización
Resiste el autoclave (vapor de 135 grados), el óxido de etileno (ETO) y la radiación gamma (hasta 50 kgy).
El recubrimiento no poroso previene la adhesión bacteriana (ASTM E2149 probado).
Aplicaciones en dispositivos médicos
Sistemas de imágenes: Bobinas de gradiente de resonancia magnética, colimadores del escáner CT.
Robótica quirúrgica: Fuerza de retroalimentación de núcleos del actuador, manipuladores endoscópicos.
Implantables: Pacemaker Interruptores magnéticos, sensores de implantes cocleares.
Equipo de diagnóstico: Válvulas analizador de sangre, electromagnets de laboratorio en un chip.
Especificaciones técnicas
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Grado material | Medical Pure Iron (tipo MD -4) |
| Densidad | 7.84 g/cm³ |
| Resistividad | 12–15 μΩ · cm |
| Remanencia magnética | Menos o igual a 0. 02 t (después de la desmagnetización) |
| Proceso de dar un título | ISO 13485, FDA GMP, alcanzar SVHC sin SVHC |
¿Por qué elegir Beilun Metal?
Experiencia médica: Confiado en los 10 Top MedTech OEM para componentes del dispositivo Clase II/III.
Trazabilidad completa: Certificados de material específicos de lote con análisis químico DSC/FTIR.
Prueba de biocompatibilidad: Informes de validación de la serie USP e ISO 10993 opcionales.
Flexibilidad de bajo volumen: Prototipo MOQ 10 kg, entregas urgentes para ensayos clínicos.
Compromiso de sostenibilidad
Cero materiales derivados de animales; 100% ROHS 3/Cumplir con alcance. El tratamiento de aguas residuales excede las pautas de efluentes médicos de quién.
Preguntas frecuentes
P: ¿Son compatibles sus bobinas con dispositivos implantables a largo plazo?
A: ¡Sí! Nuestro tipo MD -4 bobinas pase 10- año de envejecimiento simulado de año por ASTM F2129.
P: ¿Puede proporcionar bobinas precortadas a las dimensiones de herramientas de catéter?
A: Absolutamente. La precisión de corte láser hasta 0. Tolerancia de 1 mm para dispositivos mínimamente invasivos.
P: ¿Cómo se asegura la limpieza de la superficie para aplicaciones quirúrgicas?
A: Limpieza ultrasónica triple + sellado de vacío con nitrógeno (según IEST-STD-CC1246D).
P: ¿Admite el recocido personalizado para la memoria baja magnética?
R: Sí, nuestro proceso patentado de recocido de rango cero reduce el magnetismo residual en un 99%.
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